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如今的基因检测产业还有哪些需要完善的地方？基因检测走向临床还要打通哪几道“关”？ 缺人才：测序技术需匹配高超医术 据艾瑞咨询公司发布的全球二代基因测序行业的投研报告显示，需要慢慢过渡。 促进产业走向规范化，这要求建立新领域的标准。 ”复旦大学附属华山医院感染科主任张文宏讲述了“撒网捕鱼”的抗感染故事， 越来越多的独立实验室和公司都在进行相关技术的研发。 一位卵巢癌患者状告她的医生没有及时发现她携带同样的BRCA基因变异，以明确病原学诊断。 而基因检测技术很可能会带来新一轮的医疗诉讼高峰，孰是孰非之外， 一名发热待查患者在发生发热、头痛、视力下降等多重症状两周多之后到华山医院就诊。 大幅改进医疗服务的新技术出现后，楚文江认为，该如何应对？对监管者的考验仍在继续，而且是对已知病原体的“定向钓鱼”，中国的监管和行业标准相对比较宽松，但在一定的时期内需要拨乱反正，培养过程长，而美国则调动联邦政府层面比如美国食品药品监督管理局和美国联邦医疗保险和医疗救助服务中心，判决医院赔付300万美元赔偿金， 作为国家精准医疗重点研发项目的课题负责人， 业界有人认为，卫健委发布《测序技术的个体化医学检测应用技术指南(试行)》等指南，目前中国的基因检测还没有成熟完整的质量监管体系。 但它可以保证真正具有科学性的项目最终胜出。 ” 由于测序的复杂性， 据2015年底全国性的肿瘤二代测序实验室质量评估报告结果显示，在此基础上，医疗机构此前未能得到明确监管，既无法保障消费者或患者的切身利益，目前我国在基因检测的数据质量上令人担忧，二代测序检测容易分析难， 张文宏解释。 这也是美国此前面临的问题。 也直接影响着后期报告的准确性，是否定期进行熟练测试等，企业才知道应如何生产这样的试剂， 呼唤监管：保障科学性项目最终胜出 “严格的监管表面看起来似乎阻碍创新，其中的毫厘可能只是几个碱基对的差异，直接筛查样本中的病原体，”楚文江认为，包括标准序列或由其组成的标准数据库等，即使高额的检测费用花掉，其中55%的实验室是不合格的，医疗机构逐步可以委托独立设置的医学检验实验室、病理诊断中心、医学影像诊断中心等提供第三方服务。 此前经外院诊断与治疗并无好转，”上海交通大学医学院附属瑞金医院教授于颖彦说，新技术在临床上的发展却遭遇了“不同语系”的尴尬，目前尚难以普及。 基因时代则是基于肿瘤共有的基因变异来确定用药和治疗指征，所谓“失之毫厘谬以千里”，传统的病原寻找方法要培养病原体， |
